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188金宝搏官网登录沃特街公司获得了美国食品和药物管理局的另一项批准

188金宝搏官网登录今天宣布,其与一家领先的医疗产品公司的发展伙伴关系已经导致美国食品和药物管理局 (FDA) 批准人胰岛素 0.9% 氯化钠注射液 (人胰岛素)。这是第一个也是唯一一个静脉输注现成的胰岛素。

胰岛素人体的新表现特征是在室温 (77 华氏度/25 摄氏度) 下延长了 30 天的保质期或者在原始纸箱中冷藏 24 个月 (36-46 华氏度/2-8 摄氏度) 以防止光照。该产品提供了标准化的浓度为 100 单位/100 毫升灵活的塑料容器。

人胰岛素的批准标志着水街公司 Celerity 制药有限责任公司成功开发的第八种药物产品。Celerity 资助、开发并领导了胰岛素人体的批准过程。在获得 FDA 批准后,188金宝搏官网登录Celerity 将产品所有权转让给其医疗产品公司合作伙伴。

“我们很荣幸能参与成功开发这一胰岛素创新演示,以推进我们合作伙伴的目标,即在新演示中引入药物,帮助提高临床医生的效率并推进患者护理, ”快速公司总裁丹 · 罗宾斯博士说。